加米霉素有无毒性
加米霉素白色或米黄色粉末,不溶于水,在高温条件下稳定,对光不敏感,重结晶后只有一种构型。
加米霉素是是十五元环大环内酯类化合物,结构中7α为氮杂环结构,可使加米霉素在生理PH条件下能够被快速吸收,且在靶组织中长时间维持有效浓度。
大鼠口服单次剂量显示加米霉素具有低的急性毒性。致死量超过2000mg/kg.bw。对呼吸速率、体温、血压和心率没有影响。但一些动物出现低温、脱毛、流涎和腹泻等现象。体重200kg牛按每天0、6、18、30mg/kg.bw(在第0、5、10d时,3倍剂量)给药,第1d观察到18和30mg/kg.bw剂量组出现疼痛,在第4d疼痛消失。45%的牛注射部位出现肿胀,3~14d后,大部肿胀现象消失,部分持续到35d。研究结果显示,在有效的剂量范围内,牛有很好的耐受性。大鼠按每日0、1、3、10、100mg/kg.bw口服给药,连续13w,进行重复剂量毒性研究,结果确定其NOEL(NoObservedEffectLevel,最大无作用剂量,也称为未观察到作用剂量)为10mg/kg.bw。小鼠按每日0、50、100、500mg/kg.bw口服给药,进行重复剂量毒性研究,结果确定其NOEL为100mg/kg.bw。
研究显示加米霉素无“三致”作用(致癌、致畸、致突变)和神经毒性,无遗传毒性。 |
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